Do you have sufficient clinical evidence for future EU-MDR compliance?

15-10-2017

2017-10-15

刚开始阅读EU-MDR时,你可能还没立刻察觉潜藏的巨大变化,然而时间推移,后果立现。随时法规的公布、过渡期的启动,收集数据、整理文件以满足EU-MDR要求的剩余时间迅速流逝。本博文探讨新法规对已执行的临床研究、依据MDD收集的临床数据的影响,以及对不执行额外临床实验或上市后临床跟踪决策的挑战。

 

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