Qserve的第一个用于了解合规状况的EU-MDR应用程序现在可以使用了

12-05-2017

2017-05-12

Qserve的欧盟MDR应用程序将于2017年5月15日起在全球范围内提供下载。新的“欧盟医疗器械法规”规定医疗器械相关部门需要进一步的提高合规性水平。因此,Qserve设计了一个专门的应用程序,可用作评估公司EU-MDR实施状态的工具,并为其遵循合规的路径提供后续步骤。

 

执行董事兼合伙人Gert Bos博士说:“作为全球领先的咨询服务公司,我们将采用实际的方式来支持医疗器械制造商获得未来MDR的认证视为我们的使命。 出于这个原因,我们在这个应用程序的相关工作是在法规过渡期之前就已准备就绪。该应用程序将帮助制造商评估其自身状况,实现全面合规性进展的监控,并在其组织内部提高对欧盟法规重大变化的认识。”

 

通过快速扫描关键影响因素识别关键的MDR更改项,对您公司的器械做相应的对策。EU-MDR应用程序让您有机会在几分钟内快速完成合规性的扫描。这个工具为医疗设备制造商开展一个问卷调查,对您的状况进行基本了解,并将与使用此应用程序的其他制造商相对应进行比较。

 

应用程序共涵盖九个部分内容并包含相应的问题,通过简单的回答“是”或者“否”即可完成问卷调查。最终,每个主题将以图形的形式表现,所得的分数反应您当前所处的位置。此外,应用程序还将介绍接下来的步骤,重点关注哪些方面以及如何全面实施提升自身的状况。

 

在过渡期内,您可以测评您公司的当前状况与市场其它公司的状况做对比,在整个实施期间,您可以随心所欲的进行评价测试。您可以将测试结果作为合规性报告与您的同事分享用于在组织内提高自身意识,也可以将该报告与Qserve共享,以防您需要协助实施欧盟MDR。

Qserve的该应用程序可以在Apple App Store或Google Play商店免费下载。

发布日期:2017年5月15日

了解更多(英文) 

 

EU-MDR app

 

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